Traducción médica y farmacéutica
Lenguaje clínico y regulatorio, traducido con un estándar que puede defender ante un regulador, no solo ante un lector.
desde 38.00€ / bloque de 250 palabras · IVA incl.
Plazo habitual de 3 a 6 días laborables, confirmado al encargar
Donde la precisión se encuentra con la regulación
Qué incluye
- Traducción por un lingüista con formación en el ámbito médico o farmacéutico
- Revisión independiente antes de la entrega
- Terminología coherente con el registro regulatorio correspondiente
No incluye
- Asesoramiento médico o clínico
- La presentación regulatoria en sí: su equipo de asuntos regulatorios la tramita; nosotros entregamos el documento traducido listo para esa presentación
La retrotraducción, como paso con nombre propio
Para el material de mayor riesgo (documentos de ensayos clínicos, formularios de consentimiento, etiquetado con enfoque MDR/IVDR), el nivel Regulatorio añade retrotraducción: un lingüista independiente traduce la versión en español de vuelta al idioma de origen, y comparamos el resultado con su original para confirmar que el significado se mantuvo. Es un paso que las agencias generalistas rara vez nombran, y menos aún venden por separado; aquí es una partida que puede señalar.
Cómo se desarrolla
Confirmamos el tipo de documento, el mercado de destino y si aplica un tratamiento con enfoque MDR/IVDR.
Un lingüista con experiencia médica o farmacéutica traduce el documento.
Revisión independiente frente al original y a la terminología regulatoria correspondiente.
(Solo nivel Regulatorio) Un segundo lingüista independiente traduce el resultado de vuelta al idioma de origen; comparamos ambas versiones y señalamos cualquier desviación.
Documento final entregado listo para su uso regulatorio o clínico.
Elija su nivel
El método de entrega y el plazo se confirman en el proceso de compra.
Formatos, entrega y plazos
Formatos
Word, PDF, texto exportado de InDesign para etiquetado
Entrega
Archivo digital en el formato de su original
Plazo
Habitualmente de 3 a 6 días laborables; el paso de retrotraducción del nivel Regulatorio se incluye en la fecha confirmada al encargar
Traducción jurídica
Contratos y correspondencia legal, traducidos con el rigor que exigen.
desde 34,00 €
Traducción técnica
Manuales y especificaciones, con terminología coherente en todo el conjunto.
desde 32,00 €
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Preguntas frecuentes
¿Qué es la retrotraducción y cuándo la necesito realmente?
Consiste en traducir la traducción terminada de vuelta al idioma de origen, de forma independiente, para verificar que el significado se mantuvo. Es más valiosa en formularios de consentimiento, protocolos clínicos y todo lo que vaya a examinar un regulador o comité de ética; por eso forma parte del nivel Regulatorio.
¿Trabajan con documentación con enfoque MDR/IVDR?
Sí; el nivel Regulatorio está pensado para ese registro. Indíquenos el mercado de destino y la clasificación del dispositivo al encargar para ajustar la terminología correctamente.
¿Pueden traducir un prospecto a varios idiomas a la vez?
Sí; presupueste cada idioma de destino como una línea independiente; confirmamos una única fecha de entrega para el conjunto si lo necesita así.
¿Cómo se tratan los datos de ensayos clínicos?
Bajo el mismo compromiso de confidencialidad que cualquier encargo, con acceso limitado a los lingüistas asignados a su proyecto.
¿Traducen para presentar ante la EMA o la AEMPS?
Traducimos los documentos con el estándar que exigen esas presentaciones; la tramitación la realiza su equipo de asuntos regulatorios.